Cỡ mẫu và R

 

1. Cỡ mẫu cho một tỉ lệ

Ví dụ:

Giải:

Cần: nghiên cứu xác định tỉ lệ viêm gan B;

Yêu cầu: CI95% không quá 5%;

Biết: Tỉ lệ VGB cũ là 20% (p=0.2).

CI95% ≤ 0.05

1.96×  ≤ 0.05

n ≥ ( 2 × p × (1-p)

Thay p=0.2, vậy n ≥ 246.

Trong R:

> library(epiDisplay)

> n.for.survey(p=0.2, delta=0.05, alpha=0.05)

Trong đó:

+ delta=CI95% (độ rộng)

+ alpha=độ chính xác

 

2. Cỡ mẫu cho hai tỉ lệ

Ví dụ: Nghiên cứu đánh giá hiệu quả thuốc chống gãy xương với outcome là tỉ lệ gãy xương (biến nhị phân)

n=

2p(1-p)(zα/2+zβ)2

(p1-p2)2

với p= ; p1=tỉ lệ bệnh trong nhóm điều trị; p2=tỉ lệ bệnh trong nhóm chứng.

Trong R (ví dụ):

> library(epiDisplay)

> n.for.2p(p1=0.1, p2=0.06, power=0.9, alpha=0.01, ratio=1)

 

3. Cỡ mẫu cho một số trung bình

Ví dụ:

Giải:

Cần: nghiên cứu xác định cân nặng trung bình của lô hàng gà;

Yêu cầu: CI95% không quá 0.05 kg;

Biết: Độ lệch chuẩn (SD) là 0.2 kg.

CI95% ≤ 0.05

1.96 × se ≤ 0.05

1.96 × SD/  ≤ 0.05

n ≥ ( )2= 61

Trong R: Tính như tính thủ công

 

4. Cỡ mẫu cho hai số trung bình

Ví dụ: Nghiên cứu đánh giá hiệu quả thuốc chống gãy xương với outcome là mật độ xương (biến liên tục)

n=

2s2(zα/2+zβ)2

(m1-m2)

Ta có mức độ ảnh hưởng theo độ lệch chuẩn: ES=

Do đó:

n=

2(zα/2+zβ)2

(ES)2

Trong R:

> library(epiDisplay)

> n.for.2means(mu1=0.8, mu2=0.84, sd1=0.12, sd2=0.12, power=0.9, alpha=0.05, ratio=1)


 

5. Cỡ mẫu cho RCT (so sánh hai survival curve)

Ví dụ: Nghiên cứu đánh giá hiệu quả thuốc so với nhóm chứng, theo dõi tiến cứu trong vòng 1 năm, đánh giá tỉ lệ sống sót/khỏi bệnh.

e1=

(zα/2+zβ)2

(

1+rHR

)2

(1+r)r

1-rHR

với HR=log(P2)/log(P1)

*Lưu ý: trong nghiên cứu theo dõi dùng kí hiệu tỉ lệ π thay vì p

Trong R:

> library(epiR)

> epi.survivalsize(treat=0.6, control=0.5, n=NA, power=0.8, r=1, design=1, sided.test=2, conf.level=0.95)

Nhận xét

Bài đăng phổ biến từ blog này

Một số vấn đề lưu ý về phê duyệt đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (IEC/IRB)

PCE - Parasite clearance estimator (K, slope half-life, PCx)

Xét nghiệm thiếu hoạt độ Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD)